
外电消息报道,英国将有望成为第一个批准新冠肺炎疫苗的西方国家,且英国医疗监管机构可能在几天内就将批准。据英国政府内部人士透露,德国生物科技公司BioNTech和美国辉瑞(Pfizer)合作研发的新冠肺炎(COVID-19,新冠肺炎)疫苗将在批准后数小时内开始交付。知情人士表示,首批接种疫苗可能于12月7日开始进行。
据悉,英国已订购4,000万剂这种两剂型产品,初步数据显示,该产品在预防疾病方面的有效性超过95%。在12月31日英国脱欧过渡结束之前,疫苗将会由欧洲药品管理局(EMA)批准。然而,在公众迫切需要的情况下,英国的药品和保健产品监管局(MHRA)有权暂时批准产品。
阿斯利康(AstraZeneca Plc)和牛津大学开发的疫苗也可采用同样的方法。11月27日,英国政府致信监管机构,要求其审查阿斯利康─牛津疫苗。
另外,11月早些时候,BioNTech和辉瑞向美国食品和药物管理局(FDA)提交了涉及超过4.3万人的大规模第三期试验数据。据媒体报道,美国可能最早于12月8日至10日紧急批准该计划,并在公告发布后24小时内开始向全国各地发货。
这些公司同时向EMA以及英国、加拿大、日本和澳洲当局提供数据;EMA及MHRA都在对一些候选疫苗进行加速审查。不过,这些监管机构面临着一项艰巨的任务,即在重大的公共卫生需求与对安全有效疫苗的信任之间取得平衡,而安全有效疫苗对遏制疫情至关重要。
辉瑞及BioNTech疫苗将成为首个使用mRNA技术获得许可的疫苗,但其必须在运输过程中存储在摄氏零下70度左右的环境下,且在使用前最多只能在冰箱中保存5天。