医疗与医药资料流通共享,是医疗机构既兴奋又畏惧的美梦。兴奋是让整个产业使用更多资料,达到精准医疗,流程方面可降本增效。
畏惧,一方面在于将多年积累的资料拱手相让,给竞争对手使用。另一方面,资料安全和用户隐私这世纪难题,短时间内无法解决。同时资料共享联盟的工作,通常触及多部门监管,但最终由哪个单位主导也是问题。
前者是利益牵扯,其次是职业伦理道德,最后是权力游戏。
其实现在多国均在推动资料共享机制,但最终可能毫无进展,或一地烂摊子。
追根究柢,无非上述三原因。
在这大背景下,近日美国医疗媒体Biospace报道,十家知名生物制药企业,宣布成立非营利性机构:Accumulus Synergy。
此联盟由辉瑞、强生、罗氏、赛诺菲、武田、礼来、Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、GSK组成,成员企业提供联盟资金支持和原始应用开发。
据悉,Accumulate Synergy目前计划与美国FDA、日本制药和医疗器械局、欧洲药品局、英国药品和保健产品监管局,以及世界各地其他卫生监管机构协商,让全球产业界和卫生部门完成资料即时生产、交换与合作。
Accumulate Synergy旨在开发云计算平台,促进资料和信息共享,改变生物制药业与卫生部门的合作方式。
资料共享平台利用先进技术和工具,流通共享资料,统一平台不仅监管过程更高效透明,大量资料也更有利快速训练精准模型,降低研发成本,为患者带来安全有效的药物。
“目前制药公司和全球卫生部门的资料交换和通信方式,远远落后信息时代的脚步。”Accumulus Synergy临时首席执行官、罗氏监管事务副总裁弗朗西斯科·诺盖拉说。
“与卫生部门协商后,Accumulus Synergy集成和简化生物制药公司与全球监管机构的通信和资料交换方式,基于云计算计算,创建强大的资料共享生态系统统,推动医疗保健服务交换。Accumulate Synergy致力为全球患者、医疗保健提供商、卫生当局和生物制药公司创造重大价值。”
辉瑞首席科学家兼全球研发和医疗总裁Mikael Dolsten表示:“经过一年多精心规划后,我非常高兴看到现在的进展。这计划让企业通过深度合作,直接改善药物研发程序,还将使企业与卫生部门快速有效地交换资料。”
赛诺菲执行副总裁兼全球研发主管John Reed指出:“通过尖端科学与先进技术合作,使我们更高效改善病患服务。Accumulate对创建资料共享解决方案的协调和努力,一定会减少新药开发所需的时间,这是极具价值的事。”
“Accumulate Synergy不仅是个组织,更是改革。我们正积极推动全球卫生部门创建云计算平台,完成文件和资料高效归档和审查。”强生首席科学家Paul Stoffels补充。
“我们很高兴看到Accumulus推动战略目标,优化生物制药公司和卫生部门的信息流通方式,我们非常期待与Accumulate继续合作。”Transelerate生物制药首席执行官Dalvir Gill说。
“卫生部门、医生和生物制药公司都有共同目的,就是尽快把安全有革命性的药物带给患者。”武田制药研发总裁Andy Plump博士补充。“共享与合作是难得的机会,也是重大的挑战。无论如何,这都将重构医药研发与服务体系。”
由十家巨头联盟的Accumulate Synergy,能否突破利益牵扯、职业伦理的友情及权力游戏?值得后续观察。