日本老牌制药企业小林化工（注：与我们常听见的小林制药是不同的公司），在去年爆发了一起治疗足癣皮肤病的口服药中，错误混入安眠药的事件，该公司制造的口服抗真菌药伊曲康唑片中，被发现混入达超过最高限量2.5倍的安眠药成分，部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡，造成不小的风波。
那么，怎么会在治疗足癣皮肤病的药物中，混入了这么强烈的安眠药成分？当然是很多人想要知道的问题。这起事件，也让药厂所在当地福井县政府对该药厂启动了调查，福井县政府及日本厚生劳动省随即在去年12月，前往小林化工实地调查，现在调查结果出来，但是真相却更为惊人。
根据福井县政府发布的调查结果，发现足癣皮肤病口服药会混入安眠药的原因，是药厂为了节省人力，制药过程中疑似人手不足，工作人员取原料药时误取安眠药，后续却没有人发现。
但是这还是相当不可思议，毕竟原料拿错只是第一关，后续制造过程中应该还要有其他把关的机制，来预防这种低级错误的发生。就算不是药厂，而是一般工厂好了，在工厂的生产线流程最后一关，也会有品管的机制来把关吧？
而根据调查结果，发现在小林化工所生产的500多种产品中，竟有高达80%的药品均出现造假记录，而且，该公司大约从40年前开始，就有部分药品根本不经过品质检验就直接过关，员工直接捏造检验结果。甚至就算是药物在品质实验时发现异常，仍让异常药物直接出货，更曾未经行政程序直接擅自变动制药程序等等。
福井县政府表示，这些造假行为皆在包括社长小林广幸在内的公司高层主管，长期默许下发生。勒令该药厂停业116天，是该县所能勒令停业最高天数，也是日本药企因违反本土《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。
根据读卖新闻报道，该公司社长小林广幸在九日举办的道歉记者会中，小林社长表情僵硬，五次低头道歉表示“为制造劣质产品，造成健康问题，向家属和医务人员道歉”。
小林广幸是公司创始人的孙子，原本在其他药厂工作，1994年回到小林化工工作。据小林社长表示，他大约在2005年至2007年之间，当时还不是社长，在负责生产线的时候就意识到了有这个问题。他表示，当时他就发现有一本不能对未外公开的“里账本”，以及一本为现场检查而记录虚假生产记录的账本（AB账本）。
他解释说，因为当时公司正在扩大销售渠道，不能一下子停止大量生产，所以不能马上改正。 “本以为用几年时间就能改正，谁知却犯了大错。”
不过，2007年开始，小林广幸被任命为社长，记者质问他又为什么没有改正。他表示“我把生产效率放在了法律和道德的前面”。并表示会辞职，未来公司会推行新的制度，防止错误的发生，教育员工，防止再次发生。
目前这家公司已主动召回了41种药品。而因为受到名字之类，日本另一家知名药厂小林制药，也连忙在各国澄清，小林制药与小林化工没有任何关系。
而就在不久之前的二月五日，我国食药店也宣布，日本小林化工旗下维他命B群“维克多力膜衣锭”因安定性试验不合格，4批产品、共90万颗将于3月2日前完成回收。当时食药店表示，市售药品本来就要定期针对留样做检验，近期日本公司检验发现，产品安定性试验不合格，即有效成分随时间可能逐渐降低或是产品放久产生不纯物等，因此通知台湾代理商主动回收。
