东洋宣布携手国际药厂，合作开发Octreotide LAR困难学名药，签约金及里程碑完成金合计500万美元，东洋指出，预计于2024年进军美国市场。
东洋7日发布新闻稿表示，已在3月5日与国际药厂签约，将共同合作开发Octreotide LAR困难学名药，预计将于2024年进军美国市场。根据合约，东洋未公开合作方的公司名称。
东洋总经理施俊良表示，Octreotide LAR为微球剂型药物，是治疗功能性神经内分泌肿瘤、肢端肥大症的第一线用药，由于微球剂型开发技术难度高，且依据美国FDA规范，学名药上市前需执行生物相等性试验，以证明药品在有微球包覆下，与原厂具有相同缓释效果。原厂专利虽已于2017年1月届期，至今整整4年欧美市场都还未见学名药上市，可见其学名药开发的困难度。
施俊良指出，东洋因为一方面有国际大厂代工经验，又握有可降低副作用、控制药物缓慢释放的微球剂型药物传输技术（DDS）；因此吸引国际药厂合作，由东洋六堵厂生产临床用药，国际药厂负责执行后续在美的临床试验并申请药证。
东洋与国际药厂的合作项目，签约金为100万美元，后续随药品研发进度还有数次里程碑金共400万美元。当药品成功上市，双方将根据合约约定比例共同分配药品销售利润；据估计，Octreotide LAR全球市场规模达16.3亿美元；其中，美国市场规模约达8亿美元。
此外，施俊良表示，东洋已在5日与德国研发药厂PAION AG公司完成合约签署，取得镇静麻醉新药
Remimazolam的在台独家代理经销权，代理新药产品有望替为增长动能添柴火。
（首图来源：shutterstock）