保瑞加拿大厂通过核实,朝CDMO运营加速迈进

保瑞药业宣布旗下国际委托研发暨生产服务(CDMO)加拿大厂,成功完成Health Canada加拿大卫生部核实,显示保瑞具备专业的制药实力与人才,并以最严格的制药标准,创建在全球制药供应链的优势,未来保瑞也将持续以成为制药业台积电为目标,布局全球市场。

保瑞加拿大密西沙加厂为保瑞旗下三座CDMO国际委托研发暨生产服务厂之一,为保瑞在北美运营与生产基地,供应全球超过100个市场,这次是保瑞自GSK GlaxoSmithKline葛兰素史克在2020年12月正式接手后的首度官方核实。

保瑞表示,受到疫情的考验,历经两周的严格审查,终于成功取得加拿大卫生部的认证,显示该厂具备符合国际高标准,而保瑞加拿大厂除了符合加拿大卫生部cGMP认证之外,同时还具备美国食品药物管理局、日本PMDA、韩国、土耳其、巴西、俄罗斯等多国国家卫生部/机构的cGMP认证。

保瑞董事长盛保熙表示,国际委托研发暨生产服务(CDMO)业务是全球制药产业的趋势,保瑞在很早以前就喊出要做制药业台积电的目标,通过精准的并购策略,逐步布局完整剂型生产线,打造高品质的制药能力,扩展集团规模与国际代工能量,逐步打入全球制药产业供应链。

这次成功通过加拿大卫生部的审核,象征保瑞以最严格的制药标准,全力投注在创建CDMO硬件与服务,为客户提供最高品质的产品,而加拿大密西沙加厂总经理Andrew Ehrat也指出,这样的结果展现保瑞在持续优化品质系统与制程的坚持,以服务全球客户的需求。

保瑞强调,受益行政院近日通过“生物科技医药产业发展条例”,将生物科技代工业(CDMO)纳入租税优惠适用范围,未来将更有助保瑞持续拓展国际代工服务,将台湾的制药专业带入全球主要制药供应链。

(首图来源:pixabay)