
心诚镁行动医电今日宣布,携手全球生物科技大厂CSL Behring签订全球药械合一产品开发合约,采用心诚镁研发的新一代震动筛孔式雾化技术平台,共同进行CSL血浆衍生免疫球蛋白的开发(CSL787),让药物更直接地到达呼吸道,并已在2020年底展开一期临床试验。
目前CSL787一期临床试验已经展开,第一位受试者已在2020年12月参与试验,采前瞻性、多中心、随机分配、双盲、安慰剂对照的试验,目的为研究健康受试者与患有非囊性纤维化支气管扩张症的受试者在单次与多次递增CSL787雾化剂量下,药物的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和探索性功效。
心诚镁首席执行官郑杰升表示,这次与全球生物科技大厂CSL进行合作,证明心诚镁的独家雾化平台AdheResp能成功将生物制剂由静脉注射(IV)转为口鼻吸入传送途径,这项突破性的技术应用能够以吸入方式传送抗体、胜肽和蛋白质类药物,让药物更容易且直接地到达呼吸道。
郑杰升指出,心诚镁的技术平台可通过定制化提升各种类型药物的传送性能,并符合特定性能的需求,而心诚镁团队致力为慢性呼吸道疾病患者,提供新颖且高性能的雾化治疗设备,借此提升治疗依从性及改善生活品质。
CSL血浆产品开发资深副总裁Douglas Lee表示,协助患者能够实现生活的完整性和可能性,驱动着CSL不断寻找、开发与合作,提供创新技术来解决患者未获满足的医疗需求,期盼与心诚镁的合作,可展现吸入性免疫球蛋白对于呼吸疾病患者的治疗潜力。
根据开发协议内容,CSL将全权负责该组合产品的开发和量产上市,而心诚镁则主导研发可雾化CSL药物的专用雾化器,并将获得签约金和各开发阶段的里程金,而随着专用雾化器的量产与供应合约生效后,心诚镁将可获得专用雾化器的销售收入与该药物产品全球净销售额分润作为授权费。
(首图来源:心诚镁)