
美国食品药品监督管理局(FDA)20日宣布,授权莫德纳(Moderna)与强生(Johnson & Johnson)疫苗作为第三针加强剂,主要是为补强抗体,并开放人们可自愿选择混打,符合资格的接种者高达数千万人。
美国FDA代理局长伍考克(Janet Woodcock)在一份声明中表示,授权加强剂的使用,对于延续抵抗新冠肺炎的保护力很重要,而且数据显示,一些已完整接种疫苗的人口中,疫苗效力可能会随着时间减弱。
美国FDA今年9月24日批准65岁以上人口、重症高风险群体,以及因为工作而会接触到病毒的群体,可以在完整接种两剂辉瑞/BioNTech疫苗至少6个月后,施打第三剂加强剂来增加保护力,这次再批准莫德纳和强生疫苗用来当作第三针加强剂,并可自愿选择混打。
美国国家卫生研究院(NIH)研究显示,强生疫苗接种者追加莫德纳疫苗后,体内抗体浓度增加76倍;若追加辉瑞疫苗,抗体浓度增加35倍;追加强生疫苗则是增加4倍,而施打第三针加强剂对具高度传染力的Delta变异株有额外保护力。
美国FDA的咨询委员会表决一致通过,建议65岁以上人口、重症高风险群体,完整施打莫德纳疫苗至少6个月后可注射加强剂,而接种强生疫苗的18岁以上成年人,也可在注射首剂至少2个月后注射加强剂。
美国FDA官员表示,目前正在考虑将辉瑞/BioNTech加强剂的年龄限制放宽到40岁,主要是依据以色列的数据,当地已广泛接种辉瑞/BioNTech的加强剂疫苗,但仍在评估加强剂广泛使用的效益与风险,并计划在未来几周向人们提供最新信息。
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