欧盟药品监管机构25日表示,开始审查美国制药厂默沙东集团(Merck & Co)的口服COVID-19(2019新型冠状病毒)药物,为未来利用这款简易治疗方式减少重症或致命病例带来希望。
默沙东集团有望在欧洲市场获得授权,之前两周已在美国申请药物紧急使用授权。
欧盟药品管理局(EMA)声明说,“本局人类药物委员会(CHMP)已开始对默沙东集团和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics共同研发的口服抗病毒药物“莫纳皮拉韦”(molnupiravir)用于成人治疗,进行滚动式审查。”
欧盟药品管理局(EMA)说,初步结果“显示药物可能降低SARS-CoV-2(即导致COVID-19的病毒)体内繁殖的能力,防止COVID-19患者住院或死亡。”
欧盟药品管理局将评估莫纳皮拉韦是否符合欧洲的效力、安全性和品质标准。从该局开始滚动式审查至最终获得批准,可能需要数个月时间。