
美国食品与药物管理局为辉瑞开发的新冠肺炎药物Paxlovid核发紧急使用权(EUA),目前批准能使用于12岁以上轻中度新冠肺炎患者──尤其是发展到重度新冠肺炎的人,需出现症状后5天内尽快服药。疗程为5天,一组疗程有30颗药丸。
这是全球第一个针对新冠肺炎的治疗药物,Insider访谈指出,Paxlovid目前看来针对Omicron或未来变种病毒应该都有效。
Paxlovid包括阻止病毒复制的nirmatrelvir与减缓上述药物体内分解以维持浓度的ritonavir(艾滋病常见药物),Paxlovid一次两片nirmatrelvir与一片ritonavir给药,每日口服两次,共计5天30颗药丸,但使用时间不可超过5天。
FDA新闻稿指出,随机、双盲安慰剂对照临床实验,参与实验的2,085名患者都没有接种疫苗或感染过新冠肺炎,接受Paxlovid的患者28天内只有0.8%重症住院或死亡;接受安慰剂的患者为6%。Paxlovid实验降低新冠肺炎的重症比例达88%,但FDA强调,即使有药物,人们仍应接种疫苗降低重症风险。
Paxlovid副作用包括味觉受损、腹泻、高血压与肌肉酸痛,也可能导致接受艾滋病治疗的患者有抗药性。另外FDA也不推荐有严重肝肾功能损害的患者使用,医生应审慎评估是否对肝、肾功能有问题的患者投药。
11月美国国会通过53亿美元预算购买1,000万组Paxlovid药物疗程,辉瑞表示明年生产有望达1.2亿组疗程药量。华尔街分析师认为Paxlovid将成为2022年医药业最畅销药物,Mizuho与SVB Leerink分析师都认为2022年销售额将达240亿美元。
欧洲药物管理局已早一步核准Paxlovid紧急使用权。
(首图来源:Flickr/Montgomery County Planning CommissionCC BY 2.0)