逸达前列腺癌新剂型新药!向英国MHRA申请上市

逸达今日公告,授权伙伴Accord Healthcare将旗下治疗晚期前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克,向英国药物及保健产品管理局(MHRA)提出上市申请,预计审查时间约3~6个月,但最终核准时间及准驳与否取决MHRA。

逸达开发的CAMCEVI 42毫克六个月缓释针剂,主要用在治疗荷尔蒙依赖型晚期前列腺癌,并用放射疗法治疗高风险局部前列腺癌和局部晚期荷尔蒙依赖型前列腺癌,并在今年5月31日正式取得欧盟药证,适用所有27个欧盟成员国,以及冰岛、挪威、列支敦士登等国。

根据Transparency Market Research统计,2019年全球前列腺癌药物市场接近100亿美元,预估2027年将增长至196亿美元,年复合增长率8%;IMS数据显示,2018年GnRH/LHRH荷尔蒙疗法药物市场约44亿美元,其中以Leuprolide类成分的销售额达24.92亿美元,占56.6%。

由于日趋高龄化的社会,前列腺癌病患数日趋攀升,CAMCEVI 42毫克为柳菩林 (Leuprolide) 新剂型新药,逸达通过自行开发的缓释针剂平台技术平台,将传统针剂需要把药粉、药水混合,改良成预充填式6个月缓释针剂,造福前列腺癌病患。

(首图来源:Unsplash)