高端次世代新冠疫苗一期证实!对抗BA.4、BA.5具正面数据

高端疫苗今日宣布,国际生医数据库MedRxiv发布次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)的一期临床试验数据,证实高端原型株及次世代疫苗作为追加剂,可对Beta株、Omicron变异株BA.4、BA.5产生免疫反应,并具有广效追加剂的开发潜力。

高端疫苗表示,这次的试验主要是评估次世代疫苗和原型株作为追加剂的安全性、耐受性和免疫生成性,以中和抗体试验、记忆B细胞试验分析对变异株的免疫效果,一期临床数据证实高端次世代疫苗(Beta)加强剂的免疫范围更为广泛。

高端疫苗指出,试验在北医附医及三军总医院共计收纳107名18~55岁受试者,分别使用原型株疫苗、15 mcg Beta株疫苗及25 mcg Beta株疫苗进行追加剂施打,受试者分为A组(2+1针,追加间隔8个月)或B组(3+1针,追加间隔4个月)。

高端疫苗说明,安全性部分,并无与疫苗相关的严重不良事件,耐受性良好,而免疫生成性和变异株评估部分,数据显示以原型株作为追加剂,对于变异株Beta、Omicron BA.4、BA. 5仍有疫苗免疫效果,说明变异株虽然会降低疫苗效果,但BA.4、BA.5并非完全免疫脱逃变异株。

高端疫苗补充,以次世代Beta株为追加剂,相比原型株效果更好,可显著提升对初始株、变异株Beta、Omicron BA.4、BA.5的中和抗体效价,其中施打2+1针的A组受试者具有明显的抗体效价的提升幅度。

高端疫苗分享,B组可能归因第三针和第四针的施打间隔相对较短(约4个月),抗体基线较高,所以影响追加剂抗体增强效应,但无论使用何种追加剂,施打后都观察到更高比例的记忆B细胞及特异性IgG,显示追加剂可诱导免疫记忆反应,并针对变异株产生更全面之交叉免疫反应,这项发现与mRNA疫苗加强剂的表现一致。

(首图来源:高端疫苗)