保瑞集团今日宣布，子公司安成国际药业开发药品Dexlansoprazole DR Capsule学名药，获得美国食品药物管理局（FDA）正式许可，并取得药证，用来治疗由胃食道逆流疾病所引起的胃灼热症状，以及糜烂性食道炎，安成已积极安排学名药的上市销售准备工作。
安成总经理刘念华表示，安成开发的Dexilant（Dexlansoprazole）学名药缓释口服剂型，分别有30mg及60mg两种剂量，主要是用来治疗由胃食道逆流疾病所引起胃灼热症状，以及糜烂性食道炎。
安成今年1月就开始在美国市场开始销售Takeda的AG原厂授权学名药Dexilant，现在自有药证申请又顺利取得美国FDA最终核准，短期内安成将同时销售授权学名药及自有学名药，长期则以自有品牌为主，有望抢攻大幅市场占有率。
保瑞表示，安成数个自有产品已在今年陆续取得FDA核准上市，并展开市场与渠道布局，辅以后续新产品开发上市计划与整体生产性能提升，将可为安成注资稳定营收与持续性增长。
法人指出，安成今年第一季营收达22亿元，今年正式在美上市授权自Takeda的原厂授权学名药Dexilant贡献显著，根据国际医药专业统计机构IQVIA资料，该成分药品上半年在美国市场销售规模约4.53亿美元，这次取得美国FDA最终核准后，有望成为带动获利与运营增长的重要动能。
（首图来源：保瑞药业）