因患糖尿病而并发的眼底黄斑部水肿,是成人失明主要原因之一,等发现就医时往往已产生不可逆的视力影响。成功大学生物化学暨分子生物学研究所庄伟哲教授团队长期投入蛋白质与药物研发,现与新源生物科技合作从蛇毒蛋白开发出治疗糖尿病黄斑水肿的新药,是台湾第一个学术界与产业界合作开发蛋白质药物进入二期临床试验的案例。
台湾以蛇毒研究闻名国际,前有杜聪明教授开创台湾蛇毒研究,后有中研院院士李镇源、欧阳兆、张传炯教授进行机制探讨而蓬勃发展,台大邓哲明、黄德富、符文美教授等人则持续开发临床药物将其发扬光大,还有成大庄伟哲教授长期投入蛋白质与药物研发。
蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液的主要成分,庄伟哲教授将马来西亚腹蛇的抗血栓蛇毒蛋白进行理性药物设计,然后利用基因工程改变其专一性,设计出具组合蛋白高亲和力与特异性的去组合蛋白药物,运用在抑制血管新生的治疗。
之后,该蛋白药物于2015年技转给新源生物科技,通过国科会产学合作计划进行后续开发及临床前试验,之后再由新源生物科技执行药物生产、制程、剂型、动物毒理试验。国科会表示,这项新药已通过美国食品药物管理局新药临床试验申请,于2022年6月进入治疗糖尿病黄斑水肿的第二期临床试验。
团队指出,新药物同时具备抑制血管新生、发炎反应及癌细胞转移的效用,除了能治疗糖尿病黄斑水肿,也可以应用于治疗眼部黄斑部病变、骨关节炎及癌症等疾病。
团队合影。(Source:国科会)
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