生华科开发中新药Pidnarulex（CX-5461）与辉瑞已上市PARP抑制剂Talazoparib整合适药治疗摄护腺癌人体临床试验，已正式启动并完成第一位病人收案，激励生华科今日股价开盘不久，冲上44.5元涨停锁死。
生华科表示，Pidnarulex（CX-5461）为市场首见、新一代的DNA损伤修复机制药物，因在临床前试验可提升RARP抑制剂疗效，并用在对PARP抑制剂产生抗药性的肿瘤细胞仍具显著疗效，因此由辉瑞大药厂及美国摄护腺癌基金会共同成立的全球挑战奖项（Global Challenge Awards）多轮评选后脱颖而出，最终获选与辉瑞PARP抑制剂Talazoparib整合适药治疗摄护腺癌。
这项试验预计收治最多48位病人，经费将由辉瑞和美国摄护腺癌基金会共同赞助，辉瑞也将无偿提供Talazoparib在临床使用，由于Pidnarulex具一药治多种癌症的新颖机制，除单独用药外，如与PARP抑制剂在摄护腺癌整合适药展现疗效，将有机会扩大应用到PARP抑制剂已获核准的其它多种适应症，市场潜力商机将超过百亿美元。
摄护腺癌是男性生殖系统最常见的恶性肿瘤，在欧美地区更是高居男性癌症死亡的第二大成因，虽近七成患者可以通过手术切除治愈摄护腺癌，但是癌细胞一旦转移，几乎所有患者都发展成去势抗性，也就是对荷尔蒙疗法无效，通常存活期中位数不到两年。
根据研究，摄护腺癌患者约三成具基因变异，其中多为BRCA1/2突变 ，因此美国食品药物管理局（FDA）在2020年核准包括Lynparza和Rubruca两个PARP抑制剂用在治疗，包含BRCA1/2基因突变的摄护腺癌患者，然而抗药性是PARP抑制剂在临床使用上面临的挑战。
生华科期待Pidnarulex并用辉瑞PARP抑制剂Talazoparib能够提升其疗效，延缓抗药性的发生并提升病人整体存活率，同时Pidnarulex将有机会可以扩大使用在PARP抑制剂已经核准治疗包括卵巢癌、乳癌、摄护腺癌等多项肿瘤。
生华科强调，Pidnarulex和辉瑞PARP抑制剂Talazoparib整合适药治疗去势抗性转移性摄护腺癌人体临床试验，由生华科临床试验伙伴澳洲墨尔本彼得麦克林癌症中心（PMCC）负责临床试验的执行和监督，预计将在澳洲四个临床医学中心收案。
（首图来源：shutterstock）