联亚药今日宣布艾滋病新复方新药NDF01，适应症为治疗人类免疫缺乏病毒1型感染（HIV-1 infection），已完成生体相等性试验及数据分析，试验结果完成目标，后续将依相关规定申请新复方新药产品上巿查验登记审查。
依据疾管局资料，今年10月台湾现有爱滋人口数为44,670人，而联亚药NDF01可作为艾滋病鸡尾酒疗法众多组合中的第一线治疗用药，依据配方内容，特别适用艾滋病与结核病共病患者，约2,457人，依据每人每日用药计算，NDF01在台湾潜在市场规模每年超过3.75亿元。
联亚药开发的艾滋病新复方新药NDF01，适应症为治疗人类免疫缺乏病毒1型感染，生体相等性试验委托明生生物科技执行，受试者人数为13人，采随机双向交叉设计，试验期间为6周，比较NDF01与参考药品在人体的生物相等性，试验指标包含血中最高浓度及总暴露量。
试验分析结果显示NDF01与参考药品的有效成分动力学指标符合生体相等性标准，联亚药表示，NDF01已完成新复方新药的资料分析数据，后续完成试验细部分析报告及药品制造等文件后，依相关规定尽快向卫福部食药店申请新复方新药上市许可的查验登记。
（首图来源：联亚药）