联生药代母公司联亚生物科技集团宣布，旗下新冠疫苗UB-612作为异源疫苗加强剂的国际临床三期关键数据达标，预计完成与英国药品和保健品监管机构（MHRA）和澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的滚动式提交审查，有望在2023年上半年获得UB-612的有条件和临时销售药证。
联亚新冠疫苗UB-612，作为异源疫苗加强剂，比较目前全球已核准上市的三大疫苗平台技术研发的新冠疫苗三期临床试验结果，施打一剂UB-612异源疫苗加强剂，可诱发出针对SARS-CoV-2较高的中和抗体力价，并成功达到主要疗效指标和关键的次要免疫原性疗效指标。
联亚生物科技代理董事长暨联生药首席执行官林淑菁表示，虽然2021年遭遇台湾紧急使用授权（EUA）申请不通过的挫败，但在联亚生物科技经营团队与其疫苗领域资深科学家的持续努力，终于完成这个全球首创的异源疫苗加强剂临床三期试验。
林淑菁指出，三期试验证实UB-612作为异源疫苗加强剂，其诱发的中和性抗体能有效中和武汉原始病毒株及变异株Omicron BA.5，其中和抗体力价不劣于辉瑞的BNT mRNA疫苗，甚至略高于BNT疫苗，并优于AZ的腺病毒载体疫苗及国药的不活化病毒疫苗。
联亚生物科技预计完成与英国药品和保健品监管机构（MHRA）和澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的滚动式提交审查，有望在2023年上半年获得UB-612的有条件和临时销售药证（conditional and provisional marketing authorizations）。
（首图来源：联亚生物科技）