高端疫苗公告四价流感疫苗竹北厂,获得卫福部认定PIC/S GMP认证,认定高端竹北厂的无菌制备调剂、无菌充填、包装、放行检测、GDP冷链储运行业,符合药物优良制造准则的西药药品优良制造规范。
高端疫苗正式取得卫福部函文,核定四价流感疫苗竹北厂PIC/S GMP生产作业,符合药物优良制造准则的西药药品优良制造规范,获准取得PIC/S GMP工厂制造证书,增列品项“高端四价流感疫苗”。
高端疫苗的四价流感疫苗,代理韩国GC Pharma的四价流感疫苗,由GC Pharma提供原液,再由高端负责充填分装,而获准PIC/S GMP生产作业的竹北厂,主要就是用来充填分装流感疫苗成品,预计产量达千万剂。
高端四价流感疫苗制造厂,已取得卫福部PIC/S GMP认证,以目前台湾流感疫苗来看,包括台湾自行开发四价流感疫苗的国光生物科技,还有进口自澳洲四价流感疫苗的台湾东洋,最快明年高端疫苗就有机会加入市场竞争。
(首图来源:高端疫苗)