保瑞子公司安成药业报捷!自有药证胃食道逆流学名药在美上市

保瑞药业今日宣布,旗下针对美国市场拥有多张学名药证,并已上市销售多项产品的子公司安成药业,已依照原定计划在1月下旬成功地在美国市场上市自有学名药证产品Dexlansoprazole DR Capsule,即胃食道逆流学名药。

安成药业表示,自2022年1月起即以原厂授权学名药(Authorized Generic、AG)策略抢占美国市场,为第一家在美销售Dexlansoprazole DR Capsule学名药厂家,而其自行开发的学名药证申请,已在2022年9月顺利获得美国FDA的审核许可。

安成药业指出,随着这次以自有药证、自行生产的学名药产品上市,预期将有助于提升公司整体获利能力,并将强化安成药业在美国市场的竞争利基,为后续安成药业更多自有产品上市,拓展更多市场契机。

安成药业强调,Dexlansoprazole DR Capsule为治疗胃食道逆流用药,根据国际医药专业统计机构IQVIA的资料显示,该药品截至2022年12月止,之前12个月在美国地区的销售金额约为8.15亿美元。

(首图来源:保瑞)