仁新医药今日公告，旗下全癌症候选新药LBS-007获澳洲人类研究伦理审查委员会（CALHN HREC）核准进行急性白血病第一/二期临床试验，并已获澳洲药物管理局（TGA）备查，试验目的将评估LBS-007用于急性白血病晚期病患中的安全性、有效性与最佳剂量，并将向台湾递交临床试验审查申请，扩大LBS- 007的全球临床试验布局。
仁新医药总经理王正琪表示，目前常见的癌症治疗有四种方式，由上而下分别为“基因疗法”、“免疫疗法”、“标靶疗法”、“化学疗法”，其中越往顶尖，副作用虽然越小，但适用群体也少且价格更为昂贵，而化疗则是所有癌症的基础疗法，无论是标靶或免疫疗法，必须搭配化疗药物使用。
王正琪指出，即使到癌症治疗后期或无药可医的癌症，大部分的病人仅能依赖化疗药物进行治疗，但传统化疗药物的副作用大，加上技术60年不变，存在庞大未被满足的医疗需求，仁新LBS-007的定位就在取代传统化疗与标靶疗法，成为次世代广效型抗癌化疗药物。
LBS-007是运用新一代抗癌标靶CDC7所开发的崭新小分子新药，通过抑制CDC7蛋白来阻止细胞分裂周期中的DNA复制功能，让癌细胞因分裂不完整而死亡，达到毒杀癌细胞效果，而因LBS-007有着非ATP竞争性的优势，预期较不影响正常细胞功能，预期副作用较低。
目前在动物实验证实LBS-007可完全移除动物体内的急性淋巴白血病、卵巢癌等多种癌细胞，并仅须纳米等级浓度的LBS-007就能达到治疗效果，而LBS-007与其他国际药厂开发中的同类型药物或市面上常用的化疗药物相较，在细胞株的实验中显示更好的的药效。
仁新指出，根据Brainy Insights1. 与Transparency Market Research2. 的市场报告，急性骨髓性白血病全球市场规模预估2030年达到26亿美元，急性淋巴性白血病的全球市场规模预估2031年可达到45亿美元。
仁新LBS-007除取得美国FDA授给治疗急性淋巴性白血病（ALL）孤儿药认证外，其针对血液肿瘤的临床前研究也获得台湾经济部工业局新兴孵化计划补助款的支持，更有机会循法规优势，争取药物尽早上市，惠及病患。
（首图来源：科技新报）