全球干细胞疗法新突破,专注于研发羊水干细胞再生疗法的永立荣生医今日宣布,自行开发的球型羊水干细胞技术,继取得台湾专利之后,再获得美国专利局审查通过取得美国专利,后续开发临床应用的策略,暂时先绑定最常见的妇女尿失禁治疗。
永立荣取得的专利名称为“球体羊水干细胞制剂与其治疗尿失禁之运用”(Pharmaceutical Composition Comprising Amniotic Fluid Stem Cell Spheroid andthe Use thereof in Treatment of Urinary Incontinence)。
永立荣总经理暨研发长黄效民表示,为扩大人类羊水干细胞临床医学应用,已开发将羊水干细胞制成球形剂型,虽然干细胞具有再生与修复能力,但要达到治疗效果,需要尽可能让数量足够,并让功能健全的干细胞在患部停留够久,才容易见效。
黄效民指出,为达到该目的,目前有将干细胞铺成2D片状,再通过手术植入受损组织的技术,或者安装支架,让干细胞附着停留于患部的疗法,永立荣则开发成3D球型,无需手术,只要通过针头注射到患部,即可持续释放出干细胞或相关因素,使用较为便利。
黄效民说明,永立荣的专利球型羊水干细胞,不需要支架或药物辅助,就可以自然聚集生成立体3D球型,并可依照临床需求,制作出特定大小的细胞球,注射到患部后,释放出更多的细胞因素与有效成分。
黄效民补充,医疗应用方面,可作为“干细胞的缓释剂型”,施打患部后,促进人体组织再生,达到治疗的目的,但实际应用效果,仍需进行临床试验证实,至于后续临床开发计划,永立荣初步采取先申请专利,再开发临床应用的策略,暂时先绑定最常见的妇女尿失禁治疗申请专利。
尿失禁或所谓的“漏尿”,为常见于年长妇女的问题,主要原因为尿道括约肌退化造成,根据健康局等单位针对台湾妇女的统计资料,台湾平均大约每四位妇女就有一位有漏尿问题,而且年龄越大比例越高,严重甚至对生活品质造成严重影响。
目前漏尿的治疗方式通常为服用药物配合骨盆肌肉复健,或者通过手术进行治疗,服用药物可减缓症状,但可能有便秘等副作用,而骨盆肌肉复健则需要病患长期进行,至于手术则是设备吊带强化尿道肌肉张力,若能通过干细胞疗法促进括约肌再生或修复,有望减缓或解决漏尿问题。
(首图来源:永立荣)