全福生物科技今日宣布干眼症新药BRM421自2022年12月启动第三期人体临床试验后，已成功在美国完成第一位病患收案，为美国多中心、双盲、随机、制剂对照（vehicle-controlled）的三期临床试验，将招收超过700位的中重度干眼症患者，预计2023年第四季完成临床试验。
全福生物科技总经理徐文祺表示，只花七年就将学界技转给公司的技术推向到三期临床试验，并完成第一个病人的收案，证明此色素上皮衍生因素（PEDF）及其衍生的短链胜肽（PDSP）技术平台的优异性。
徐文祺指出，见证完全由台湾研发团队自主开发的新药，能在马偕医师曹友平的团队完成动物验证试验后，由全福生物科技接手，凭借着转译科学的经验，推动创新药物的决心，才能在这么短的时间内达到这项重要的里程碑。
徐文祺分享，全球有超过9亿人口饱受干眼症之苦，更有超过9,000万的重度干眼症患者病情是无法经由人工泪液或抗发炎药物控制，急需寻求新的治疗方法，而基于BRM421的独特机转，相信有潜力成为全球第一个起效快，并全面缓解症状的干眼症新药。
BRM421为一具全新机转的原创新药，利用具神经营养性的干细胞再生胜肽（PDSP），刺激干细胞分化来修复角膜、抑制发炎，进而促进干眼痊愈，从已完成的两个二期临床试验数据中，能重复看到BRM421相较于制剂组有较好的疗效及良好的安全耐受性。
BRM421不仅在8天内能显著改善病患眼睛的干燥感、灼热剌痛感与畏光感，更在15天内修复角膜，改善病患的干眼症状，而这次三期临床试验将再次评估BRM421的潜在疗效与安全性，若能验证其快速起效且副作用低的优势，有机会造福全球广大病患。
（首图来源：全福生物科技）