北极星药业-KY今日宣布将在美国癌症研究协会(AACR)年会临床试验全体会员大会(Clinical Trials Plenary session)发布代谢疗法新药ADI-PEG 20的临床第二/三期数据,为全球第一个以精氨酸为靶点的代谢疗法,主要针对恶性肺间皮癌的患者进行治疗。
这次大会报告由英国Barts癌症研究中心Peter W. Szlosarek教授在临床试验全体会员大会报告,发布的数据为一项多国、多中心、随机、双盲、对照安慰剂的临床二/三期研究,评估ADI-PEG 20与Pemetrexed和Cisplatin联合使用治疗不可切除的恶性肺间皮癌(MPM)的疗效。
研究显示,随机分配至ADI-PEG 20与Pemetrexed和Cisplatin联合使用的患者中,中位数总生存期为9.3个月,而对照组为7.66个月,两组差异在总生存期的疗效终点上达到统计显著意义(p value=0.0234)。
北极星董事长陈鸿文表示,ADI-PEG-20是第一个作为治疗MPM联合疗法的消耗精氨酸的治疗方式,并取得正面积极的试验结果,这项试验评估一种治疗癌症的全新机制,能达到统计学显著意义是一个非常重要的突破,为北极星推进癌症治疗的联合适药,提供扎实的科学与临床试验基准。
北极星药业指出,ADI-PEG 20是一种首创用在消耗血液中的精氨酸,使癌细胞饿死的治疗方法,由于精氨酸是20种必需氨基酸之一,对蛋白质合成和细胞生存至关重要,对快速生产的癌细胞,可能必须依赖于外部供应的精氨酸来生存和生长。
北极星药业强调,ADI-PEG 20的设计目的是消耗血液中的精氨酸,这会导致依赖精氨酸的癌细胞死亡,同时不伤害患者的正常细胞,多种癌症报告具有高度的精氨酸依赖性,因此在AACR年会深受瞩目,以往能在AACR全体会员大会发布的癌症治疗药物,常常是最具突破潜力的关键药物。
(首图来源:科技新报)