麻省理工(MIT)研究团队开发了一种药物胶囊,能够输送口服剂量的胰岛素,用于取代第二型糖尿病患者每天例行的皮下注射。这种胶囊在到达胃部后便会自行注射,在动物实验中已证实能提供足够的胰岛素,让血糖降低到与皮肤注射相同的水准。
团队过去曾开发一款药丸,外侧涂覆许多细小针头的,可将药物注射到胃或小肠黏膜,而这款新胶囊,研究人员将设计改为只有一根针,以避免将药物注射到胃里,在药物产生任何影响前就被胃酸分解。
研究作者之一、MIT 柯克综合癌症研究所成员Robert Langer 表示,团队希望通过这种新型胶囊来帮助糖尿病患者,以及任何需要治疗、但目前只能通过注射或输液给药的人。
胶囊的针尖几乎完全由冷冻干燥胰岛素压缩制成,与药片的制作方法大致相同,不会刺入胃壁的针轴则由另一种可生物降解的材料制成,释放内容物后可无害通过消化系统,研究人员目前并未发现胶囊有任何副作用。
在胶囊内针头链接到压缩弹簧上,弹簧由糖制成的圆盘固定就位,当胶囊被吞咽到达胃部时,胃中的水溶解糖制成的圆盘,并释放弹簧将针注射到胃壁,由于胃壁没有痛觉感受器,研究人员认为患者并不会感到疼痛。
为了确保药物注入胃壁,研究人员设计了一套系统,让胶囊无论如何落入胃中都可以自我定向,确保针头与胃内壁接触。一旦针尖注入胃壁,胰岛素就会以研究者制造胶囊时设计的速率溶解。在这项研究中,所有胰岛素大约需要 1 小时才能完全释放到血液。
在猪身上的测试,研究人员已成功将300 微克的胰岛素通过胶囊送入体内,近期也能将剂量提升到5 毫克,这与第二型糖尿病患者需要的注射量相当。
MIT 团队将继续和诺和诺德(Novo Nordisk)合作,进一步开发技术并改善胶囊的制造过程,团队相信这种药物传送过程,适用于任何需要定时注射的蛋白质药物,像是治疗类风湿性关节炎或炎症性肠病(IBD)所需免疫抑制剂,同时像是DNA、RNA 类的核酸类药物也可行。
论文已经刊载在《科学》(Science)期刊。