台湾防疫再传捷报!不只前线快速检测技术持续出现突破,厂商也成功研发能掌握“无症状”患者的新冠状病毒(COVID-19,俗称新冠肺炎)检测设备。
暨月初国家卫生研究院宣布开发15分钟快筛试剂后,创业公司柏胜生物科技(BluSense Diagnostics)今(8日)展出可携式检测平台,仅需1滴血,能在12分钟内得知新冠肺炎检测结果,产品主要用在两面向:社群回溯与疑似无症状患者、确认病患是否无传染力,符合出院标准。
这套设备预计5月取得欧盟CE认证,目标6月通过台湾食药店许可,协助抗疫。
与丹麦第二大医院临床验证,准确率达9成
柏胜生物科技成立于2014年,是台湾与丹麦技术合作而生的创业公司,经过科技部萌芽计划补助,获得台安生物科技与广明光电投资6成股份。柏胜的研发基地位于哥本哈根,软硬件研发与设备生产则在桃园。
在新冠肺炎爆发前,柏胜即专注于传染性疾病检测,其登革热检测系统已取得欧盟认证,并开始销售。“我们一直在新兴传染性疾病练兵,寨卡病毒(登革热)快筛才刚获得800万订单,”台安生物科技总经理林世嘉表示。
柏胜生物科技表示,滴血检测设备可取得定量、高灵敏度与专一性的检测结果。
柏胜之所以能在3月初快速开发新冠肺炎血清检测设备,除了有过去的检测平台基础,广明的蓝光光盘机生产技术也帮了大忙。
若有疑似个案出现,护理人员会以采血针先取出血液检体(30 ul),接着滴入试剂,把试剂倒进检测盘片后放入平台设备,在不需进行离心等前处理的情况下,可在短时间检测患者身上是否有感染初期(IgM)、中后期(IgG)会出现的抗体,了解对象是否处于恢复期、处于何种感染阶段,或者曾被感染。
柏胜与丹麦第二大医院(Hvidovere hospital)日前执行初步临床验证,在15个盲测案例中,达到9成检测准确率。
柏胜生物科技执行副总经理孙伟芸表示,相较寨卡病毒出现较久,能经过3千个病例检验,团队已与意大利医院谈好合作,将验证200个新冠肺炎病例,逐步增加产品准确率。
柏胜生物科技执行副总(右)孙伟芸表示,目前检测盘片是在丹麦生产,但未来会在台湾制造。
COVID-19检测方式突破!快筛、验血差在哪?
新冠肺炎的主要检测方式为“PCR核酸”,需专业人士操作,取得鼻咽、咽喉擦拭液、痰液或下呼吸道抽取液检体,需4小时才能取得结果,且现阶段要确认病患是否能出院,需经PCR 3次检测阴性,对医检实验室、医疗人员都是沉重负担。
柏胜生物科技表示,通过血清测试得到定量检测结果,了解病患抗体的变化,能作为医院判断出院与否的参考依据。
孙伟芸表示,过去3个月来,欧洲共有50多家公司推出PCR快筛产品,但由于受限采检程度,精准度有其局限性,柏胜希望在疫情燃烧之际,以台湾技术帮世界尽一份心力。