FDA紧急授权119美元家用新冠肺炎筛检包,数周内向大众销售

由于新冠病毒传染来得又快又急,各国都在思考更快速广泛的筛检方法,以最快速度防止疫情扩散。美国食品和药物管理局(FDA)21日宣布已授权美国实验室龙头LabCorp开发家用新冠病毒测试产品,将首先提供医护人员和急救人员,并有望数周内向大多数消费者发售。

这项名为Pixel的测试产品是由LabCorp开发和销售的鼻拭子组件。患者将使用试剂盒提供的特殊无菌拭子收集自己的样品,然后快递到LabCorp旗下实验室分析。

LabCorp家用快筛是使用特定的Q尖式棉签,而不是原本用的长棉签,后者需要患者在鼻后部深处采样,除了操作有难度,如果正确使用,常会让用户感到不适。

测试组件的价格为119美元,但不是想买就可以买,购买人必须先完成有关新冠病毒的问卷调查后得到医疗保健提供者的推荐,才可以使用这组组件自行收集样本。整个处理流程非常迅速,送入实验室后到结果通知只需几小时。

(Source:LabCorp)

FDA表示已授给紧急授权,以尽快推出家用筛检产品。FDA声明表示,“通过这行动,现在有了在舒适安全的家中采集患者样本的便捷可靠选择”。

LabCorp表示,这些测试最初将向可能接触过新冠肺炎或有症状的一线人员提供,最快将在未来几周内向大众发售。LabCorp认为,自检将有助于节省目前供不应求的口罩、手套和其他个人防护设备。

除了LabCorp的家用筛检组件,美国还有许多公司推出产品,并声称有政府授权。但美国卫生官员警告消费者,避免在社交媒体推广可能看到的任何未经授权的家用筛检产品,FDA 20日的声明重申警告,强调这不是家用采集患者样品的通用授权。

LabCorp也呼吁声明,表示FDA的紧急使用授权并不代表筛检产品获批准,而是仅授权在大流行期间用于检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸,而不能用于其他病毒或病原体。

(首图来源:Flickr/New York National GuardCC BY 2.0)