合一糖尿病新药解盲成功,预计明年上市

中天集团旗下合一生物科技,在15日记者会公布糖尿病足慢性伤口溃疡新药ON101解盲通过。

原本市面上除了医材Aquacel没有其他药品可治疗糖尿病足慢性伤口,但此次已进行ON101与Aquacel共计212位受试者的临床对照组比较后,取得显著结果。合一生物科技表示,已通过多国多中心三期临床试验第二次期间分析,后续药品将由中天上海在中国进行申请药证并进营销售。

目前公布的数据显示,在主要疗效指标上,新药与对照组比较呈现显著差异,有62.2%受试者在使用新药后伤口约14周即可完全愈合,而对照组仅有34.7%,且大部分需要16周以上的恢复时间。而安全性评估上,新药也具有良好的临床耐受性,实验期间没有任何严重不良反应产生,已成功完成美国FDA在糖尿病慢性伤口溃疡治疗上的临床疗效目标。

(Source:合一)

合一表示,目前规划于年底取得药证,明年将进行上市。尽管如今合一因发布重讯而停牌,但其他生物科技股在合一解盲通过后,呈现乐观情绪而冲高,上市生物科技医疗指数一度有4%左右的涨幅,显示市场乐观情绪。

事实上,自4月初以来,合一股价已一度上涨近10倍,在停牌前则回落到172元,但仍相当可观。当然这主要是此前与丹麦利奥制药签下高达5.3亿美元的台湾史上最大新药授权案,且被纳入MSCI小型成分股,而解盲通过的消息有望再锦上添花。

(Source:Yahoo!财经)

(首图来源:shutterstock)