新冠肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫苗预料今年秋天上市,美国国安顾问兼前美国食品药物管理局(FDA)前首席科学家Luciana Borio表示,如果疫苗真的出炉,所有人们能立刻施打的可能性不高,将有优先级。她也指出,近来医学临床测试的标准降低,许多疫苗研究充满瑕疵,无法确认安全性和效用。
Barron’s 21日报道,Borio预测,疫苗问世后,不大可能让所有人们立刻施打,医疗高风险群和关键基础设施工作者,应该是优先接种的对象,例如公用业务员工和医疗专业人员等。此外,疫苗问世之初,情况会相当复杂,一方面是疫苗数量有限,另一方面是多数疫苗采用未经验证的新科技,推进并不容易。
Borio并说,许多疫苗人体试验的研究品质欠佳,这是监管机构和学术界等的失败造成,药厂引用充满瑕疵的研究发布新闻,一般大众无从判断哪个是高品质的研究报告、哪个不是。未来必须改变此点。疫情期间,有很多报告故意被设计成结果难以判读、也无从得知安全性和效用,造成许多困扰。
她并指出,无法保证当前研发的疫苗有效,特别是进度最快的几款疫苗。以新冠肺炎药物当例子,川普一再宣称疟疾用药“羟氯喹”(hydroxychloroquine)可以治疗新冠肺炎,FDA为此发布羟氯喹的紧急使用许可。后来科学证据证明羟氯奎宁缺乏疗效,FDA才撤回许可。