全球最大规模!强生启动第三期疫苗试验,6万人受试

全球引颈期盼新冠肺炎(新冠肺炎、COVID-19)疫苗到来,美国强生公司(Johnson & Johnson)20日证实,计划在9月展开最大规模的后期临床试验,将招募6万名志愿受试者,测试新冠肺炎候选疫苗的有效性。

路透社、CNBC报道,根据强生发言人和Clinicaltrials.gov的资料,今年9月开始,强生将在美国及巴西、墨西哥等国家约180个地点,进行新冠肺炎候选疫苗的第三期临床试验,受试者为6万名18岁以上的健康志愿者。

研究人员将随机挑选受试者,分别施打疫苗或看似是疫苗的安慰剂,以确定疫苗是否安全有效,接种后的关注时间超过两年。

强生发言人表示,第三阶段人体试验已正在规划中,并开始招募受试者,将视1/2a期人体临床试验的期间数据(interim data),以及主管机关核准,决定是否进入第三期临床试验。

发言人提到:“我们会尽可能扩大第三阶段试验的规模,受试者人数最高可达6万人,并将在高感染率的地方进行。”强生预计,首批疫苗有望于2021年初问世。

报道指出,强生即将展开的第三期临床试验,将是目前为止规模最大的新冠肺炎疫苗试验。7月27日,美国生物科技公司Moderna和制药龙头辉瑞(Pfizer)分别对3万名受试者展开大规模测试,目标是在今年年底前完成疫苗接种普及化。

根据世界卫生组织(WHO)的数据,截至周四,全球正在开发中的新冠肺炎疫苗共160多款,其中至少30款已进入临床试验阶段。